國衛(wèi)辦疾控函〔2017〕149號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局,中國疾控中心:
為不斷完善適合我國國情的細菌性傳染病監(jiān)測模式,推進細菌性傳染病監(jiān)測預警新技術和策略應用,我委在前期試點工作基礎上,組織制定了《國家致病菌識別網(wǎng)工作實施方案》(以下簡稱《方案》,見附件1,可從http://www.nhfpc.gov.cn疾病防控業(yè)務頻道下載)。現(xiàn)印發(fā)各地,并就有關事項通知如下:
一、國家致病菌識別網(wǎng)是以網(wǎng)絡化信息平臺為依托,采用病原識別、分子分型、基因組溯原等新型調(diào)查分析技術,開展細菌性傳染病監(jiān)測與防控的實驗室網(wǎng)絡。我委綜合考慮各地的工作條件后,選取了江蘇、山東等8個工作基礎較好的省份作為第一批國家致病菌識別網(wǎng)實驗室率先開展工作(名單見附件2)。
二、各地要嚴格按照《方案》要求,加強組織協(xié)調(diào),機構間密切配合,嚴守實驗室生物安全要求,保障有效運行。衛(wèi)生計生行政部門要定期組織督導和考核,疾控機構要及時開展細菌性傳染病相關信息收集、數(shù)據(jù)上報、實驗室檢測、技術指導和質(zhì)控,醫(yī)療機構要做好細菌性傳染病相關病例發(fā)現(xiàn)、報告及標本的采集等相關工作,加強實驗室生物安全監(jiān)管,確保工作有序開展。
三、中國疾控中心要按照《方案》要求組織編制相關配套技術文件,對第一批國家致病菌識別網(wǎng)實驗室技術骨干進行培訓,及時收集、整理和分析第一批國家致病菌識別網(wǎng)監(jiān)測數(shù)據(jù),對網(wǎng)絡運行狀況進行評估,指導各地開展國家致病菌識別網(wǎng)建設。
附件:1.國家致病菌識別網(wǎng)工作實施方案
2.國家致病菌識別網(wǎng)第一批網(wǎng)絡實驗室名單
國家衛(wèi)生計生委辦公廳
2017年2月16日
附件1
國家致病菌識別網(wǎng)工作實施方案
國家致病菌識別網(wǎng),是以網(wǎng)絡化信息平臺為依托,采用病原識別、分子分型、基因組流行病學等新型調(diào)查分析技術,開展細菌性傳染病監(jiān)測與防控的實驗室網(wǎng)絡。通過加強國家致病菌識別網(wǎng)建設,建立并不斷完善適合我國國情的細菌性傳染病監(jiān)測模式,推進細菌性傳染病監(jiān)測預警新技術和策略應用,從而提高疫情發(fā)現(xiàn)和防控能力。國家致病菌識別網(wǎng)對于提高我國細菌性傳染病的病原學監(jiān)測和防控水平,保護人民群眾身體健康,保障國家生物安全具有重要意義。為規(guī)范國家致病菌識別網(wǎng)相關工作,特制定本方案。
一、目標
(一)總體目標。通過部署并規(guī)范運行國家致病菌識別網(wǎng),增強細菌性傳染病病原確認、疫情敏感發(fā)現(xiàn)以及暴發(fā)預警和來源準確判定等技術能力,成為有效處置細菌性傳染病疫情的重要手段,為應對新發(fā)突發(fā)傳染病和保障國家生物安全提供有力的技術支撐。
(二)具體目標。
1.推廣應用病原細菌感染檢測、耐藥分析、分子分型、基因組流行病學等監(jiān)測技術,實現(xiàn)細菌性傳染病疫情監(jiān)測技術升級換代,提高細菌性傳染病檢測、監(jiān)測和疫情溯源能力。
2.運行實驗室監(jiān)測網(wǎng)絡信息系統(tǒng),開展實驗室分析大數(shù)據(jù)采集和系統(tǒng)分析,實現(xiàn)監(jiān)測分析信息共享,加強信息整合,實行實時分析,提高疫情監(jiān)測與分析的精準性。
3.推進傳染病流行病學調(diào)查分析與實驗室監(jiān)測的深入整合,形成更為靈敏準確的傳染病監(jiān)測新模式,提高暴發(fā)疫情發(fā)現(xiàn)和來源識別能力。
4.促進疾控機構與醫(yī)療機構進一步協(xié)同配合,完善病原菌菌株的收集、管理及深度分析的工作機制,提高細菌性傳染病監(jiān)測和疫情處置綜合能力。
5.加強國際交流與合作,積極參與國際傳染病疫情的協(xié)查和信息交流等工作,提高我國在全球傳染病疫情防控中的影響力。
二、工作原則
(一)目標明確,創(chuàng)新驅(qū)動。以提高傳染病疫情預警與防控水平為目標,加強細菌性傳染病實驗室網(wǎng)絡化的疫情監(jiān)測、分析、處置和預警新技術研究和能力建設,整合當前傳染病監(jiān)測新技術和網(wǎng)絡信息化發(fā)展,建設具備創(chuàng)新性和更強技術能力的疫情監(jiān)測分析網(wǎng)絡。 ?。ǘ╉攲釉O計,全網(wǎng)布局。加強識別網(wǎng)組織和工作的頂層設計,衛(wèi)生計生行政部門組織管理,疾控機構具體實施,醫(yī)療機構積極參與,進一步完善分級管理和運行機制,推動監(jiān)測工作基礎設施和技術發(fā)展,在全國范圍內(nèi)開展國家致病菌識別網(wǎng)工作。
(三)規(guī)范建設,穩(wěn)步推進。圍繞國家致病菌識別網(wǎng)建設的總體目標,根據(jù)各地、各級醫(yī)療衛(wèi)生機構建設不一致的現(xiàn)狀,研究制定科學可行的實施方案,分階段、有步驟地加以推進。
(四)問題導向,部門協(xié)同。深刻認識和把握當前傳染病防控工作中的問題,以敏感發(fā)現(xiàn)疫情、快速處置、提高預警能力為目標,內(nèi)部加強疾控機構與醫(yī)療機構的協(xié)作,外部加強與農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、林業(yè)等部門的聯(lián)合,不斷完善細菌性傳染病防控體系。
三、工作內(nèi)容
(一)網(wǎng)絡構成。
國家致病菌識別網(wǎng)是在衛(wèi)生計生行政部門的組織領導下,各級疾控機構和醫(yī)療機構密切協(xié)作,共同開展國家致病菌識別網(wǎng)相關工作。
國家致病菌識別網(wǎng)網(wǎng)絡構成分為三級,分別為國家中心實驗室、省級中心實驗室和地市級網(wǎng)絡實驗室。其中,國家中心實驗室設在中國疾控中心,具體由中國疾控中心傳染病預防控制所負責;省級中心實驗室設在省級疾控中心;地市級網(wǎng)絡實驗室設在地市級疾控中心。
地市轄區(qū)內(nèi)縣區(qū)級疾控中心和醫(yī)療機構為地市級網(wǎng)絡實驗室提供工作支撐。
識別網(wǎng)中病例信息及其菌株來源主要為屬地醫(yī)療機構。同時,遴選工作基礎好的醫(yī)療機構設立哨點醫(yī)院,常規(guī)開展相關病例信息及菌株收集工作。國家致病菌識別網(wǎng)網(wǎng)絡結構及部門職責見圖1。
圖1 國家致病菌識別網(wǎng)結構和各級職責
(二)工作任務。
1. 實驗室監(jiān)測分析
(1)菌株和信息來源。
監(jiān)測致病菌菌種主要包括:我國法定傳染病病原菌;醫(yī)院感染相關病原菌;新發(fā)及其他疫情相關病原菌等。
菌株來源包括病例菌株以及與疫情監(jiān)測調(diào)查相關的其他菌株。
各級衛(wèi)生計生部門要積極參與農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)管、林業(yè)等相關部門的監(jiān)測調(diào)查工作,疾控機構加強對識別網(wǎng)實驗室監(jiān)測相關菌株和流行病學信息的收集、記錄、分析和應用。
(2)分析內(nèi)容。
根據(jù)獲得的致病菌菌株所屬種類,按照致病菌識別網(wǎng)不同級別實驗室職責要求、開展相應鑒定與分析實驗,主要包括菌株種屬鑒定、生物型別鑒定、血清型鑒定、分子分型、耐藥性檢測、基因組分析、流行病學信息整合分析等。
2. 信息數(shù)據(jù)填報與分析
國家致病菌識別網(wǎng)建立網(wǎng)絡化信息分析系統(tǒng),包括網(wǎng)絡用戶信息填報、數(shù)據(jù)存儲與分析、信息組織與流通、信息查詢和結果獲取等。國家致病菌識別網(wǎng)內(nèi)各級實驗室和所屬機構均應填寫職責內(nèi)的工作信息,網(wǎng)絡內(nèi)各級實驗室負責組織本級和下一級實驗室填報數(shù)據(jù)并執(zhí)行信息分析。
發(fā)生暴發(fā)疫情和其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件,或發(fā)現(xiàn)院內(nèi)感染聚集性病例,以及發(fā)現(xiàn)新發(fā)或輸入性傳染病時,相關檢測分析信息要及時在國家致病菌識別網(wǎng)網(wǎng)絡信息系統(tǒng)中填報。
各級疾控機構要定期匯總整理監(jiān)測數(shù)據(jù),開展數(shù)據(jù)分析,要分別撰寫月度、季度和年度監(jiān)測分析報告,報同級衛(wèi)生計生部門。
3. 監(jiān)測數(shù)據(jù)分析利用
網(wǎng)絡內(nèi)各級實驗室要連續(xù)收集分析致病菌型別及分子分型等監(jiān)測數(shù)據(jù),建立地區(qū)監(jiān)測基線并分析變化趨勢。如發(fā)現(xiàn)具有相同型別的菌株,將發(fā)出預警信息,提示局部暴發(fā)或跨地區(qū)暴發(fā)。確定本地區(qū)流行菌株、暴發(fā)疫情菌株的耐藥特征和變化趨勢,為臨床診療用藥和防范院內(nèi)感染提供參考。通過病原種屬鑒定和分子分型分析,發(fā)現(xiàn)新病原。結合流行病學調(diào)查,開展溯源分析,明確病原傳播來源、傳播鏈和擴散范圍。
(三)網(wǎng)絡工作流程。
縣區(qū)級疾控中心網(wǎng)絡實驗室負責自哨點醫(yī)院和其他臨床醫(yī)院收集感染病例菌株以及收集自疫情調(diào)查和傳播因素監(jiān)測等分離的菌株,進行鑒定和網(wǎng)絡要求信息的填報,然后將菌株及信息遞送至地市級疾控中心網(wǎng)絡實驗室;地市級網(wǎng)絡實驗室開展菌株鑒定和其他實驗室分析,并進行本區(qū)域分析信息的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)填報和匯總分析,遞交至省級網(wǎng)絡中心實驗室,省級實驗室負責深入的菌株分析和本省區(qū)信息匯總,遞送至國家疾控中心的國家級中心實驗室,進行全國范圍的信息匯總分析和全國網(wǎng)絡范圍的發(fā)布。
網(wǎng)絡內(nèi)各級實驗室要及時將相關分析信息報送同級衛(wèi)生計生委。各級衛(wèi)生計生委要將分析信息報送上一級衛(wèi)生計生委,同時通報轄區(qū)下一級衛(wèi)生計生委。
四、工作職責
(一)衛(wèi)生計生行政部門。
國家衛(wèi)生計生委負責國家致病菌識別網(wǎng)的建設,組織編制實施方案和質(zhì)量管理方案,定期組織督導考核,通報國家致病菌識別網(wǎng)建設進展和工作情況。
省級、地市級衛(wèi)生計生行政部門負責轄區(qū)網(wǎng)絡監(jiān)測工作的管理和協(xié)調(diào),為其提供必要的政策和經(jīng)費支持。組織編制轄區(qū)致病菌識別網(wǎng)工作方案和計劃,定期開展督導檢查,加強轄區(qū)致病菌識別網(wǎng)工作。在確保完成既定監(jiān)測任務的基礎上,可結合轄區(qū)實際擴大監(jiān)測規(guī)模。
(二)疾控機構。
中國疾控中心負責國家致病菌識別網(wǎng)的組織實施,編制國家致病菌識別網(wǎng)監(jiān)測技術方案和標準,建立質(zhì)量管理和工作考核體系,運行和維護信息系統(tǒng),加強信息安全。組織開展培訓指導和督導檢查,定期分析和發(fā)布全國網(wǎng)絡監(jiān)測數(shù)據(jù)。
省級疾控中心負責本省份網(wǎng)絡監(jiān)測的組織實施和協(xié)調(diào),開展重要病原細菌的分子分型、基因組和耐藥實驗分析,開展轄區(qū)網(wǎng)絡內(nèi)各級實驗室的技術培訓、技術指導和工作質(zhì)量管理,維護本省份實驗室監(jiān)測網(wǎng)絡信息系統(tǒng),及時發(fā)布相關監(jiān)測數(shù)據(jù)。
地市級疾控中心負責組織轄區(qū)網(wǎng)絡監(jiān)測的組織實施和協(xié)調(diào)。開展標本檢測和菌株分離,鑒定復核轄區(qū)報送的菌株,對菌株進行分子分型實驗和菌株耐藥檢測,并定期報送省級中心實驗室。對轄區(qū)監(jiān)測數(shù)據(jù)審核、分析和利用,開展技術培訓、質(zhì)量管理、疫情調(diào)查與處置。
縣區(qū)級疾控中心負責收集和轉運哨點醫(yī)院采集的相關生物樣本,開展標本收集、菌株分離和鑒定,收集基本流行病學信息,完成信息數(shù)據(jù)填報,開展轄區(qū)疫情的調(diào)查處置。
(三)醫(yī)療機構。哨點醫(yī)療機構指定專門科室和人員負責致病菌識別網(wǎng)監(jiān)測工作。按照監(jiān)測方案要求,開展相關病例信息登記、生物樣本采集與保存、實驗室檢測。發(fā)現(xiàn)可疑疫情及時上報,并協(xié)助開展流行病學調(diào)查。接受轄區(qū)疾控中心的技術指導和培訓。
五、建設規(guī)劃
根據(jù)我國東、中、西部不同地區(qū)發(fā)展情況,以各級醫(yī)療衛(wèi)生機構達到能力建設標準為依據(jù),分級分類逐步推進網(wǎng)絡建設。具體建設目標如下:
(一)2017年底前,在全國8個省份建成符合標準的國家致病菌識別網(wǎng)實驗室網(wǎng)絡,包括省級中心實驗室和本省轄區(qū)部分市級網(wǎng)絡實驗室。
(二)2019年底前,全國20個省份建成符合標準的國家致病菌識別網(wǎng)實驗室網(wǎng)絡,包括省級中心實驗室和本省轄區(qū)部分市級網(wǎng)絡實驗室。
(三)2020年底前,所有省份均建有國家致病菌識別網(wǎng)省級中心實驗室。其中,東部省份所有地市要建有市級網(wǎng)絡實驗室,中西部省份主要地市要建有市級網(wǎng)絡實驗室。
六、保障措施
(一)加強組織領導,推進方案實施。各地要切實加強對細菌性傳染病防治工作的組織領導,高度重視國家致病菌識別網(wǎng)工作。中國疾控中心要制訂技術方案,推進方案實施。各地要圍繞方案總體目標和重點工作,結合實際,認真研究推進,落實政策保障、人員配備、資金投入等措施,切實推進國家致病菌識別網(wǎng)工作。
(二)增加公共投入,確保資金效益。發(fā)揮公共財政在細菌性傳染病防治工作中的基礎作用,根據(jù)經(jīng)濟社會發(fā)展水平和細菌性傳染病流行程度,不斷增加公共財政投入,逐步擴大國家致病菌識別網(wǎng)的服務范圍,加大對西部和貧困地區(qū)細菌性傳染病防控工作支持力度,完善投入方式,評估投入效果,提高資金效益。
(三)加強人才培養(yǎng),提高防控能力。加強醫(yī)療衛(wèi)生機構特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構細菌性傳染病防控人才隊伍建設,特別注重培養(yǎng)既掌握臨床醫(yī)學技能又熟悉公共衛(wèi)生知識的人才,在全科醫(yī)生、住院醫(yī)師和公共衛(wèi)生醫(yī)師規(guī)范化培訓中,強化細菌性傳染病防治內(nèi)容,不斷提高其細菌性傳染病防控能力,切實加強政策保障,使醫(yī)療衛(wèi)生機構中從事細菌性傳染病防控的人才引得進、用得上、留得住,確保國家致病菌識別網(wǎng)工作的延續(xù)性。
(四)強化監(jiān)督監(jiān)測,實行考核評價。各地要建立識別網(wǎng)建設進度通報制度,加強監(jiān)測檢測工作的監(jiān)督檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,不斷完善國家致病菌識別網(wǎng)。衛(wèi)生計生委疾控局將會同醫(yī)政醫(yī)管等司局針對國家致病菌識別網(wǎng)工作開展情況,組織考核評價,科學分析網(wǎng)絡效益,綜合評價網(wǎng)絡效果。
七、關于國家致病菌識別網(wǎng)標識與標牌
(一)標識及說明 圖1 國家致病菌識別網(wǎng)結構和各級職責
1.整體標識藍色代表科技、網(wǎng)絡,黃色代表預警,又為整個標識增加了亮色,增強了標識的識別性。
2.兩半圓形狀,頂端像素化網(wǎng)格寓意網(wǎng)絡化的實驗室組織;整體效果如兩只互扣的手,寓意保護大眾健康。
3.雙螺旋DNA鏈圖案代表網(wǎng)絡是通過實驗室相關鑒定、分子手段識別信號,開展工作。
4.黃色圓點呈連貫流線型,以黃色為基調(diào),寓意通過實驗室手段識別信號,發(fā)現(xiàn)暴發(fā)。
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國家致病菌識別網(wǎng)標牌根據(jù)網(wǎng)絡實驗室架構,分為:國家中心實驗室、XX省/市中心實驗室,XX市/區(qū)縣網(wǎng)絡實驗室。標牌尺寸為:60cm′40cm,應用的板材為不銹鋼,厚度10mm,四周折邊20mm。見以下示例:
附件2
國家致病菌識別網(wǎng)第一批實驗室名單